六甲蜜胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

六甲蜜胺片

【通用名称】

六甲蜜胺片

【英文名称】

Altretamine Tablets

【主要成份】

本品主要成分为六甲蜜胺。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于卵巢癌，SCLC，恶性淋巴瘤，子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

【规格】

100mg

【用法用量】

1.口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。 2.联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m2，连用14天，耐受好。 3.饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

【不良反应】

1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性﹐骨髓抑制轻至中度﹐以白细胞降低为著﹐多发生于治疗一周后﹐3～4周达最低点。 2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后﹐为剂量限制性毒性﹐停药4～5月可减轻或消失。 3.偶有脱发，膀胱炎，皮疹，瘙痒，体重减轻等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间应定期查血象及肝功能。 2.严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】

1.与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压﹐应慎用。 2.与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。 3.与维生素B6同时使用﹐可能减轻周围神经毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的六甲蜜胺片合成。 2.为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。

【药代动力学】

1.体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T1/2为13小时。 2.主要代谢物经尿排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H23020450

【是否医保】

非医保

【生产企业】

葵花药业集团(伊春)有限公司

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