利福昔明干混悬剂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

利福昔明干混悬剂

【通用名称】

利福昔明干混悬剂

【英文名称】

Rifaximin for Suspension

【主要成份】

利福昔明。

【性状及剂型】

干混悬剂

【适应症】

本品对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染，腹泻综合症，夏季腹泻，旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.成人：口服。每次0.2g(2包),每日3-4次。 2.12随以上儿童剂量同成人。 3.6-12岁儿童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包),每日4次。 4.可根据医嘱调节剂量和服用次数。 5.除非是医嘱的情况下,每以疗程不超过7天。

【不良反应】

1.本药不良反应较轻微﹐在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)﹐但症状迅速消退，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 2.中枢神经系统：有出现头痛的报道。 3.代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降﹐血清钾和血清钠浓度轻度升高。 4.胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶性和呕吐。以上症状发生率均低于1%。 5.皮肤：大剂量长期用药﹐极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 6.其他：有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】

以下患者禁用: 1.本药或利福霉素类药过敏者。 2.肠梗阻者。 3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。 3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时﹐会有极少量(小于1%)被吸收﹐导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果出现对抗生素不敏感的微生物﹐应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用,但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳妇女可在适当医疗监测的情况下服用本药。

【儿童用药】

1.建议6岁以下儿童不要服用。 2.6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.利福昔明是广谱谱道抗生素，它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成，由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。 2.对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。 3.由于利福昔明口服时不被肠道吸收．所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。

【药代动力学】

1.大鼠单次口服利福昔明100mg/kg后，在血清及肝脏中仅存在少量药物（0.2μg/ml，9.6μg/ml）。大鼠单次口服利福昔明25mg/kg后72小时，在粪便中的回收率为53.4%，尿中的回收率为0.29%。 2.犬单次口服利福昔明25mg/kg或多次连续使用利福昔明8天（10mg/kg/天）后均未在血清中检出利福昔明。 3.健康志愿者禁食9小时后口服利福昔明400mg，在血浆标本中未检出该药，在给药48小时内，尿中可见极少量的原形药物（低于给药剂量的0.01%）。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

200mg×10袋/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040050

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海新亚药业闵行有限公司