及利晴(利福昔明片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

及利晴

【通用名称】

利福昔明片

【英文名称】

Rifaximin Tablets

【主要成份】

利福昔明。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.成人口服，每次0.2g(1片)，每日4次。 2.6-12岁儿童口服，每次0.1-0.2g，每日4次。 3.12岁以上儿童剂量同成人。 4.可根据医嘱调节剂量和服用次数。 5.除非是遵照医嘱的情况下，每一次疗程不超过7天。

【不良反应】

1.本药不良反应较轻微﹐在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)﹐但症状迅速消退，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 2.中枢神经系统：有出现头痛的报道。 3.代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降﹐血清钾和血清钠浓度轻度升高。 4.胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶性和呕吐。以上症状发生率均低于1%。 5.皮肤：大剂量长期用药﹐极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 6.其他：有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】

以下患者禁用: 1.本药或利福霉素类药过敏者。 2.肠梗阻者。 3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。 3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时﹐会有极少量(小于1%)被吸收﹐导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果出现对抗生素不敏感的微生物﹐应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用,但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳妇女可在适当医疗监测的情况下服用本药。

【儿童用药】

1.建议6岁以下儿童不要服用。 2.6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。 2.重复给药毒性：大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常改变。 3.遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。 4.生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】

经18名健康志愿者口服400mg时，使用灵敏，精确的方法测试，在血浆中和48小时尿液中仅有极微量测出或几乎未测出，表明利福昔明几乎无系统吸收，在肠内浓度极高，绝大部分以粪便排泄。但肠道疾患患者增加本品的吸收量，血浆浓度增加并在尿中少量排泄。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040055

【是否医保】

非医保

【生产企业】

陕西开元制药有限公司