白喉抗毒素说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

白喉抗毒素

【通用名称】

白喉抗毒素

【英文名称】

Diphtheria Antitoxin

【主要成份】

经胃酶消化后的马白喉免疫球蛋白

【性状及剂型】

注射液

【适应症】

本品用于预防和治疗白喉。已出现白喉症状者，应及时使用抗毒素治疗。未接受过白喉疫苗免疫或免疫史不清者，如已与白喉患者有密切接触，应及时注射抗毒素进行紧急预防，但也应同时进行白喉疫苗预防注射，以获得持久免疫。

【规格】

每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(预防用)

【用法用量】

1.预防用：皮下或肌内注射，1次1000～2000IU。皮下注射应在上臂三角肌处，同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。 2.治疗用：肌内注射或静脉注射。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过lml，以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不宜超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。

【不良反应】

1 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

【禁忌】

过敏试验为阳性反应者慎用。

【注意事项】

1.液体或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用。 2.开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。 3.每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 4.注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射类毒素时，注射器须分开。 5.注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 6.病人注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开。 7.本品应于2～8℃避光保存和运输。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

本品含有特异性抗体，具有中和白喉毒素的作用，可用于白喉杆菌感染的预防和治疗。