盐酸奥洛他定滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸奥洛他定滴眼液

【通用名称】

盐酸奥洛他定滴眼液

【英文名称】

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

【主要成份】

盐酸奥洛他定的化学名称：11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。其分子式：C21H21O3N·HCl，分子量为：373.88。每毫升含1.11 mg 盐酸奥洛他定(相当于1 mg奥洛他定)。防腐剂：0.01%苯扎氯铵，非活性成分：磷酸氢二钠，氯化钠，浓盐酸/氢氧化钠(调节pH值)，蒸馏水。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

0.1%奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

【规格】

0.1%

【用法用量】

推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6-8小时以上。

【不良反应】

1.已有报告，用药后头痛的发生率为7%。　　 2.下列不良反应已有报告，发生率小于5% ：乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合征，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

【禁忌】

对该产品中的任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.只限眼局部滴用，不能注射。　　　　 2.配戴角膜接触镜的患者，使用0.1%奥洛他定滴眼液)时，请勿配戴角膜接触镜。　　　　 3.本品开盖4周后应不再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠：妊娠类别C ：在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的93,750倍时；兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的62,500倍时，胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样，当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时，孕妇可用此药。　　 2.哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收，以致在母乳中可测到药物。不管怎样，哺乳的母亲用0.1%奥洛他定滴眼液时应谨慎。

【儿童用药】

尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体，多巴胺受体，毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。

【药代动力学】

在人类局部滴眼后，只有极少量奥洛他定进入全身循环。在2次有关健康志愿者(共24人)的研究中，双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液，每12小时1次，共用2周，血浆浓度普遍低于可检测值(