福卢纳(盐酸奈福泮氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

福卢纳

【通用名称】

盐酸奈福泮氯化钠注射液

【英文名称】

Nefopam Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成分为盐酸奈福泮

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.用于术后止痛、癌性疼痛、急性外伤痛。 2.用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。 3.局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【规格】

100ml:盐酸奈福泮20mg与氯化钠 0.9g

【用法用量】

缓慢静脉滴注，常用量一次20mg，必要时每3～4小时1次，或遵医嘱。滴注时患者应躺下，滴注完后15分钟方可起身。

【不良反应】

有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能异常、嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等，但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】

严重心血管疾病，心肌梗死或惊厥者禁用；服用单胺氧化酶抑制剂者禁用；对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.有中风病史、青光眼、尿潴留和严重肝、肾功能不全者慎用。 2.服用三环类抗抑郁药物者慎用。 3.因本品可引起嗜睡，所以，驾驶者和机械操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗惊厥药合用。 2.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用。 3.本品与可待因、喷他佐辛、右丙氧酚合用时，后者的副作用和成瘾性增强。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.奈福泮为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。 2.化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂，镇痛作用不被纳洛酮所拮抗。 3.镇痛强度比吗啡小，20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应，比哌替啶高，20mg相当于50mg哌替啶的作用，对中、重度疼痛有效。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。 4.急性毒性LD50（mg/kg）:小鼠,口服66.6;腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。 5.亚急性及长期毒性试验结果表明奈福泮无明显毒性作用。动物试验表明本品无致癌，致畸、致死胎作用。

【药代动力学】

奈福泮口服后经胃肠道吸收，1～3小时达到血浆峰浓度，静脉注射后1.5小时达到血浆峰浓度，血浆蛋白结合率为71～76%，在乳汁中的浓度与血浆中相等。T1/2为4～8h，由肝脏代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原型药物不足5%，约8%的药物随粪便排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20040428

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南科伦制药有限公司