葡萄糖酸锑钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

葡萄糖酸锑钠注射液

【通用名称】

葡萄糖酸锑钠注射液

【英文名称】

Sodium Stibogluconate Injection

【主要成份】

本品的主要成分是：葡萄糖酸锑钠。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于治疗黑热病。

【规格】

6ml(按Sb计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)

【用法用量】

1.肌内或静脉注射一般成人一次6ml（含五价锑0.6g），一日1次，连用6~10日； 2.或总剂量按体重90~130mg/kg（以50kg为限），等分6~10次，每日1次。 3.小儿总剂量按体重150~200mg/kg，分为6次，每日1次。 4.对敏感性较差的虫株感染，可重复1~2个疗程，间隔10~14日。 5.对全身情况较差者，可每周注射2次，疗程3周或更长。 6.对新近曾接受锑剂治疗者，可减少剂量。

【不良反应】

1.与三价锑相仿，但较少而轻，一般病人多能耐受。 2.有时出现恶心、呕吐、咳嗽、腹痛、腹泻现象，偶见白细胞减少。特殊反应包括肌注局部痛、肌痛和关节僵直。后期出现心电图改变（如T波低平或倒置、Q-T时间延长等），为可逆性，但可能为严重心律失常的前奏。 3.肝、肾功能异常者应加强监测。 4.罕见休克和突然死亡。

【禁忌】

肺炎、肺结核及严重心、肝、肾疾患者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。 2.治疗过程中有出血倾向，体温突然上升或粒细胞减少、呼吸加速、剧烈咳嗽、浮肿、腹水时，应暂停注射。 3.过期药物有变成三价锑的可能，不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确，小儿慎用。

【老人用药】

年老体弱者应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

本品为五价锑化合物。 1.对组织中培养生长的前鞭毛体（promastigote）无作用，但对体内寄生者[无前鞭毛体（promastigote）]则有良效，提示五价锑必须还原成三价锑才能发挥作用。其作用机制不详，已知锑可通过与巯基结合而起作用。 2.药物通过选择性细胞内胞饮摄入，进入巨噬细胞的吞噬体，其中存在的利什曼原虫即被消灭。

【药代动力学】

本品口服吸收差。 1.肌注吸收良好，不与红细胞结合，其血浆浓度则远较三价锑化合物为高，但维持时间较短，较快由肾脏排出，80%的药物于6小时内由尿中排出，静脉注射相同量药物后95%以上由尿中排出，表明该药物在体内无明显代谢，无明显蓄积现象。 2.如肾功能受损，则可妨碍锑的排泄，可致中毒。小量在肝内还原成三价锑。约12%蓄积于血管外腔隙，在该处给药5日后即呈饱和状态，由此锑剂缓慢释放。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H37020742

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东新华制药股份有限公司