蔗糖铁说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

蔗糖铁

【通用名称】

蔗糖铁

【英文名称】

Iron Sucrose

【主要成份】

主要成分：蔗糖铁。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如： 1.口服铁剂不能耐受的病人； 2.口服铁剂吸收不好的病人。

【规格】

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【用法用量】

1.本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。 2.本品不能与其它的治疗药品混合使用。 3.使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损，只有那些没有沉淀的药液才可使用。 4.本品的容器被打开后应立即使用：如果在日光中在4℃～25℃的温度下贮存，0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 5.本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行。

【不良反应】

罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%： 1.金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，胃部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。 2.极少数出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

【禁忌】

本品禁用于：非缺铁性贫血、铁过量或铁利用障碍、已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

【注意事项】

1.本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。 2.非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。 3.轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。 4.有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。 5.如果本品注射速度太快，会引发低血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而，在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。 2.任何本品代谢物都不会进入到母乳中。

【儿童用药】

非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

和所有非肠道铁剂一样，本品会减少口服铁剂的吸收，所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。

【药物过量】

用药过量会导致急性铁过载，表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法进行处理，必要时可使用铁螯合剂。

【药理毒理】

1.使用本品会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入。 2.本品毒性很低。

【药代动力学】

1.给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品，10分钟后铁的水平达到最高，平均为538μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等（大约3L）。 2.注射的铁在血浆中快速被清除，半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L，说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低，可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为 31mg铁/24h。 3.注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后，血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平，约75%的蔗糖被排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

瓶/罐装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051944

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山西普德药业股份有限公司