贝诺酯胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贝诺酯胶囊

【通用名称】

贝诺酯胶囊

【英文名称】

Benorilate Capsules

【主要成份】

贝诺酯。化学名称：4—羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风，还可用于发热、头痛、牙痛、神经痛、手术后轻中度疼痛等。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

1.成人： (1)类风湿性、风湿性关节炎：4g，每天早晚饭后各1次；骨关节炎：2g，每天2次。 (2)解热镇痛：0.5～1.5g，每天3～4次。 2.儿童：每天25mg/kg，分4次服。 3.老年患者2g，每天2次，或早晨2g，晚上4g，每天不超过6g，疗程不超过10天。

【不良反应】

1.胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。 2.可引起皮疹。 3.嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。 4.小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。 5.长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。 6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】

严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。 2.肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。 3.本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。 4.必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳者禁用。

【儿童用药】

1.不宜给予12岁以下的儿童。 2.12岁以上儿童：每天25mg/kg，分4次服。

【老人用药】

老年患者2g，每天2次，或早晨2g，晚上4g，每天不超过6g，疗程不超过10天。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。 2.对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。 3.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg；小鼠经口LD50为2000mg／kg，腹腔注射LD50为1255mg／kg。

【药代动力学】

1.口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。 2.吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药Tl/2约为1小时。 3.作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。 4.水杨酸的T1/2约 2～3小时，对乙酰氨基酚T1/2约l～4小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑包装，12粒/板×3板/盒

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H36022205

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江西博士达药业有限责任公司