复方炔雌醇片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方炔雌醇片

【通用名称】

复方炔雌醇片

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于要求避孕的健康育龄妇女，无使用甾体避孕药的禁忌症者。

【规格】

炔诺酮0.3mg,醋酸甲地孕酮0.5mg,炔雌醇0.035mg

【用法用量】

1.口服，于每次月经第5日开始，一日1片，连服22日。 2.停药后3-7天内行经，于行经的第5天再服下一周期的药。 3.如漏服，次日晨必须补服1片，以免突破出血或避孕失败。 4.产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。 5.一般在睡前服，可减少不良反应。

【不良反应】

1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。 2.突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.005～0.01毫克)，闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4.肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女，服用本品患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。

【禁忌】

禁用： 1.心血管疾病和高血压； 2.糖尿病； 3.哮喘病； 4.癫痫； 5.偏头痛； 6.未明确诊断的阴道出血； 7.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)； 8.胆囊疾病； 9.严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用； 10.与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)，血栓性静脉炎，肺栓塞患者禁用。

【注意事项】

1.下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官异常出血或恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女。 2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3.严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 4.要在医务人员指导下服用，服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药。服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。 2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。 3.如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三种成份配伍，抑制卵巢排卵，增强避孕作用。

【药代动力学】

1.炔诺酮口服可从胃肠道吸收，作用持续至少24小时，大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。 2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。 3.炔雌醇口服可被胃肠道吸收，Tmax为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31023002

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊天平药业有限公司