炎琥宁说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

炎琥宁

【通用名称】

炎琥宁

【英文名称】

Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate

【主要成份】

本品主要成份为炎琥宁，化学名称为：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

适用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。

【规格】

无菌原料药

【用法用量】

1.临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 2.肌内注射一次40～80mg 一日1～2次。 3.静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注，一日0.16～0.4g 一日1～2次。 4.小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

1.静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻，偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。 2.主要症状为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，而皮肤及其附件损害主要表现为皮疹，其中，53%的患者为14岁以下儿童，38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。 3.对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出，主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。 2.一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。 3.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。 4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5.同时使用其他药品，请告知医生。 6.请放置于儿童不接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，动物实验提示有抗早孕、中孕作用，故孕妇禁用。

【儿童用药】

小儿酌减或遵医嘱。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2.本品不宜与氨基糖甙类、喹诺酮类药物配伍。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理:本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透　性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等　多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。 2.毒理:本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg,每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响，是安全的。

【药代动力学】

肌内或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）为18.90分钟±12.12分钟，分布相半衰期（t1/2α）仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期（t1/2β）为3.86小时±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%左右，表明肌注后吸收利用较完全。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

瓶/罐装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20064970

【是否医保】

非医保

【生产企业】

中国海洋大学兰太药业有限责任公司