五水头孢唑林钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

五水头孢唑林钠

【通用名称】

五水头孢唑林钠

【英文名称】

Cefazolin Sodium Pentahydrate

【主要成份】

五水头孢唑林钠。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

1.适用于治疗敏感菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血病、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。 2.本品也可作为外科手术前的预防用药。 3.对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。

【规格】

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【用法用量】

1.成人常用量：一次0.5-1g，一日2-4次，严重感染可增加至一日6g，分2-4次静脉给予。 2.儿童常用量：一日50-100mg/kg，分2-3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌肉注射。

【不良反应】

1.药疹发生率为1%，嗜酸性粒细胞增高的发生率为1.7%，单独以药物热为表现的过敏反应偶有报告。 2.在实验动物中可产生肾小管损害。 3.与氨基糖苷类抗生素合用是否能增加后者的肾毒性尚不能肯定。 4.临床上无肝损害现象，但个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】

1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品乳汁中含量低,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。

【儿童用药】

早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。

【老人用药】

本品在老年人中t1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。

【药物相互作用】

1.本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 2.本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。 4.丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【药物过量】

本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。

【药理毒理】

1.头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。 2.除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。 3.白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。 4.本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。 5.伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。 6.产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。 7.革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。 8.脆弱拟杆菌耐药。

【药代动力学】

1.肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。 2.本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。 3.头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。 4.胎儿血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。 5.本品蛋白结合率为74％～86％。 6.正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为4.5～5小时。 7.本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出，24小时内可排出给药量的80%～90%。 8.丙磺舒可使血药浓度约提高30％，有效血药浓度时间延长，血液透析6小时后血药浓度减少40％～50％，腹膜透析一般不能清除本品。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051243

【是否医保】

非医保

【生产企业】

深圳华润九新药业有限公司