若必循(硝酸甘油氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

若必循

【通用名称】

硝酸甘油氯化钠注射液

【英文名称】

Nitroglycerin and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

硝酸甘油

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。

【规格】

100ml:硝酸甘油10mg与氯化钠0.9g

【用法用量】

注射液：用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注，开始剂量为5μg/min，最好用输液泵恒速输入。用于降低血压或治疗心力衰竭，可每3～5分钟增加5μg/min，如在20μg/min时无效可以10μg/min递增，以后可20μg/min。患者对本药的个体差异很大，静脉滴注无固定适合剂量，应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。

【不良反应】

1.头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。 2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。 3.治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

【禁忌】

以下情况不能使用本品；对硝酸盐过敏；严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低血压；患者有闭角型青光眼倾向者。

【注意事项】

1.应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。 2.小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。 3.应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 4.发生低血压时可合并心动过缓，加重心绞痛。 5.加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛。 6.易出现药物耐受性。 7.如果出现视力模糊或口干，应停药。 8.剂量过大可引起剧烈头痛。 9.静脉滴注本品时，由于许多塑料输液器可吸附硝酸甘油，因此应采用非吸附本品的输液装置，如玻璃输液瓶等。 10.静脉使用本品时须采用避光措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇静脉用药时应谨慎。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。 2.与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 3.阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。 4.使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 5.枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用。 6.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【药物过量】

过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。

【药理毒理】

1.药理作用硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷，从而显著降低心肌耗氧量。 2.硝酸甘油尚可降低全身血管阻力，肺血管和动脉血管压力，从而降低后负荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝血管床重新分布，从而改善心肌供氧。 3.毒性研究生殖毒性在一项3代生殖毒性研究中，F0、F1和F2大鼠从交配前开始每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续6个月，高剂量组可见所有性别大鼠均出现摄食量和体重减少。对F0的生殖力未见明显影响。F1和F2可见不育，但主要与高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加有关。 4.未见明显的致畸作用。致突变作用在两个不同的实验室进行的Ames试验可见硝酸甘油有弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为363mg/kg）进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致突变作用。 5.致癌作用大鼠每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续2年，可见肝纤维化和瘤形成（包括癌）、睾丸间质细胞瘤，呈剂量相关性。在高剂量组，肝癌的发生率（所有性别）为52％，而对照组为0％；睾丸肿瘤的发生率为52％，而对照组为8％。小鼠终生每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为1058mg/kg）未见肿瘤生成。

【药代动力学】

静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢，迅速而近乎完全，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1，2-二硝酸甘油和1，3-二硝酸甘油与母体药物相比，作用较弱，半衰期更长。代谢后经肾脏排出。

【贮藏】

遮光，置阴凉处密闭保存

【包装】

支装，每支100ml

【有效期】

暂定一年半

【批准文号】

国药准字H20052053

【是否医保】

非医保