辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

辅舒酮

【通用名称】

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

【英文名称】

FluticasonePropionateInhaledAerosol

【主要成份】

丙酸氟替卡松

【性状及剂型】

本品为定量压力给药气雾剂，内装有白色至类白色混悬液。

【适应症】

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。

【规格】

250μg/揿

【用法用量】

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人和12岁以上儿童：每个鼻孔各2喷，每日1次（每日200μg），以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷，每日2次，早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时，维持剂量为每个鼻孔1喷，每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。

【不良反应】

1.非常常见：鼻衄。 2.常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。 3.非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。

【禁忌】

对任何种类的丙酸氟替卡松有过敏史的病人禁用丙酸氟替卡松粉雾剂。

【注意事项】

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。 2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。 3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。 4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。 5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。 6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。 7.糖尿病患者请咨询医生。 8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。 9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕应用此药是否安全，给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究，但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到，当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

【儿童用药】

1.4岁以上儿童：开始剂量为50 µg或100 µg bid。然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。 2.4-11岁的儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。 3.12岁以上儿童：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。

【老人用药】

老年患者：用量同成年患者。

【药物相互作用】

1.应避免本品与利托那韦合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

目前尚无资料报道短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受试者经鼻使用2 mg的丙酸氟替卡松，每日2次，疗程7天，未曾发现影响下丘脑- 垂体- 肾上腺轴功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可引起对丘脑- 垂体- 肾上腺轴功能的抑制。

【药理毒理】

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【药代动力学】

经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限，口服丙酸氟替卡松后87～100%的剂量经粪便排泄，其中75%是原型药物，口服46mg后，64%以原型排泄，产生一无活性的主要代谢产物，静脉给药后快速从血浆中清除，提示广泛的肝摄取，根据有限的资料，已确定血浆消除半衰期为3小时，表观分布容积大于三倍体重，提示广泛的组织分布和快速清除。

【贮藏】

不超过30℃(86℉)贮存，避免受冻和阳光直射。与多数存于压力容器中的药物一样，当罐冷却时，药物的治疗效果可能降低。

【包装】

250μg/揿

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20130191

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Glaxo Operations UK Limited