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药品简介

【商品名称】
塞克硝唑片(薄膜衣)
【通用名称】
塞克硝唑片(薄膜衣)
【英文名称】
Secnidazole Tablets
【主要成份】
主要成分为塞克硝唑。
【性状及剂型】
本品为微黄色薄膜衣片,除去包衣后显微黄色。
【适应症】
适用于尿道炎、阴道炎、阿米巴痢疾和阿米巴性肝脓肿等。
【规格】
0.5g(以C7H11N3O3计)
【用法用量】
2.0g(4片),单次口服,夫妻需同时治疗。
【不良反应】
1.常见不良反应为口腔金属异味。 2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。 3.罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】
对塞克硝唑片(薄膜衣)有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.因塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑、奥硝唑等存在交叉过敏的可能,对其他硝基咪唑类抗菌药物有严重过敏史须慎用塞克硝唑片(薄膜衣)。 2.原有中枢神经系统异常者慎用。 3.肾功能减退者可能需要调整剂量,但目前缺乏相应的药代动力学研究。 4.塞克硝唑片(薄膜衣)与甲硝唑相仿,可能会引起血液系统异常,所以血液系统疾病恶液质患者慎用。 5.服药期间应每日更换内裤,注意洗涤用具的消毒,防止重复感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。 2.品对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常即往史的患者不宜服用。
【药物过量】
5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
【药理毒理】
1.塞克硝唑由被动扩散进入微生物体,通过5-硝基咪唑的还原作用,破坏微生物及厌氧菌细胞DNA,作用机理与其他5-硝基咪唑类药物相似。 2.药效学研究证明,塞克硝唑对滴虫原虫以及厌氧微生物具有极强的选择性毒性。 3.动物试验未见本品有致畸作用,但与其它5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
【药代动力学】
1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。 2.分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。 3.代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。 4.排泄:本品清除速度为1.68L/h (28ml/min)。本品以原药随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17~29小时。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
铝塑包装,每盒8片
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH17562004
【批准文号】
国药准字H20070059
【是否医保】
非医保
【生产企业】
浙江南洋药业有限公司

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