维赛瑞安(甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维赛瑞安

【通用名称】

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

【英文名称】

Hepatitis A Vaccine（Human Diploid cell）,Inactivated

【主要成份】

灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。

【规格】

本品每瓶0.5ml,每1次儿童用剂量为0.5ml,其中含甲型肝炎病毒抗原320EU。

【用法用量】

1.1-18岁每剂0.5ml，不少于720ELISA单位；19岁及以上每剂1.0ml，不少于1440ELISA单位。 2.基础免疫为1年剂量，在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫，以确保长时间维持抗体滴度。 3.成人和儿童均于三角肌肌内注射，绝不可静脉注射。 4.可与许多疫苗同时接种，例如：乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗（口服或肌注）、狂犬病疫苗等。但应注意，必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。

【不良反应】

症状轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛，硬结，发红和肿胀，全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。

【禁忌】

急性、严重发热性疾病患者。

【注意事项】

血液透析或免疫系统受损者，经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度，因此需再注射1个剂量。使用疫苗后应观察30分钟内是否发生过敏反应。妊娠和哺乳妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期妇女：尚无足够的妊娠期使用数据和生物生殖研究。然而，如同所有灭活疫苗一样，尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在明显必要时，才在妊娠过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。 2.哺乳期妇女：尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究。尽管危险性可以忽略不计，只有在明显必要时，才在哺乳过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。

【儿童用药】

参照用法用量。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与免疫球蛋白合用不影响血清阳转率，但与单用疫苗相比，HAV抗体滴度相对较低。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。