复方银耳鱼肝油乳说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方银耳鱼肝油乳

【通用名称】

复方银耳鱼肝油乳

【英文名称】

Tremella Cod Liver Oil Emulsion

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为每克含维生素A 300单位、维生素D3 30单位。

【性状及剂型】

口服乳剂

【适应症】

本品属维生素类药，能帮助钙、磷的吸收，用于夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病、支气管炎和肺结核症的辅助治疗，以及其他维生素A、D缺乏症的防治。

【规格】

复方

【用法用量】

口服预防用量：一日40毫升，分2-3次以温开水调服。治疗用量：维生素A、D缺乏症，一日150-250毫升，分2-4次以温开水调服，服用1-2周后减至每日40毫升，分2-3次服用。

【不良反应】

1.维生素D按推荐剂量服用，无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40万单位，数周或数月可致严重毒性反应）。 2.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现： (1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口喝、疲乏、无力。 (2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。 3.维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

【禁忌】

1.高钙血症患者禁用。 2.维生素D增多症患者禁用。 3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 4.慢性肾功能衰竭时慎用。 5.维生素A过多症时禁用。

【注意事项】

1.维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。 2.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 3.由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。 4.维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 5.维生素A对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高，大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。 6.下列情况应慎用维生素D： (1)动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）； (2)对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）； (3)非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。 7.服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L）、骨X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时，有可能致胎儿畸形。如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。 2.维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕，如可能合并早期妊娠者，应做妊娠试验，并测定血中维生素A含量。 3.妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】

本品为成人用药，儿童不宜服用。

【老人用药】

老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

1.制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D会引起高钙血症，诱发心律失常。 7.大量的含磷药物与维生素D合用，可诱发高磷血症。 8.制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。 9.维生素E可促进维生素A吸收，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。 10.大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。 11.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

【药理毒理】

1.维生素A在体内可转化为视黄醛，参与感光物质—视紫红质的合成，以维系暗适应视觉，维生素A缺乏时视紫红质合成减少，严重时产生夜盲。 2.维生素A对调节上皮细胞的分化生长起辅因子作用，催化黏多糖的合成，具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等结构完整、功能正常的作用，缺乏时上皮组织干燥、增生、角化过度及脱屑，可导致干眼症、角膜软化、食欲减退及呼吸道感染等。 3.维生素A还对骨骼生长、卵巢、睾丸功能的维持及胚胎发育起重要作用。 4.维生素D3促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。 5.维生素D3促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D3摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）2D3]。

【药代动力学】

1.维生素A口服易吸收，胆汁酸、胰腺酶、中性脂肪、维生素E均促进维生素A的吸收，吸收部位主要在十二指肠、空肠。 2.维生素A主要贮存于肝内，少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视网膜的视蛋白结合成视紫红质。 3.维生素A在肝内代谢，随粪便排出，少量由乳汁排出。 4.维生素D由小肠吸收，维生素D3 比维生素D2吸收更迅速、完全；其代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H35021406

【是否医保】

非医保

【生产企业】

厦门星鲨制药有限公司