拉西地平分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

拉西地平分散片

【通用名称】

拉西地平分散片

【英文名称】

Lacidipine Dispersible Tablets

【主要成份】

拉西地平的化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-2-[（E）-2-（叔丁氧羰基）-乙烯基]苯基-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸二乙酯。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

单独使用或与其它抗高血压的药物，如β—阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。

【规格】

4mg

【用法用量】

初始剂量为每日1次，每次2 mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。对于高血压的治疗应根据病情的严重程度及个体的差异来调整。

【不良反应】

大规模的临床研究获得的数据（内部及公开）已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。

【禁忌】

1.对本品中任何成分过敏的患者禁用。 2.与其它二氢吡啶类药物一样，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人。

【注意事项】

特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕晚期慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与其他有降压作用的药物，包括抗高血压药物如利尿剂、β-阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用，可以产生附加的降压作用。 2.与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。

【药代动力学】

1.本品口服从胃肠道吸收迅速。绝对生物利用度平均约为10％。30~150分钟可达到血浆峰浓度。 2.吸收后95％药物与蛋白结合，主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品为高度脂溶性，它与脂质部分沉积在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗剂，其它钙拮抗剂脂溶性低因而作用时间短。 3.本品经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，几乎没有药效活性，即使有活性也很低，拉西地平主要经肝脏代谢（包括P450，CYP3A4），没有任何证据表明拉西地平诱导或抑制肝酶活性。　　 4.给药剂量的70％以代谢物形式从粪便排泄，其余代谢物存在于尿液中。代谢谷峰比大于60％。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时平均终末半衰期为13~19小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

4mgx30片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20100192

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江金华康恩贝生物制药有限公司