双氯芬酸钾分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双氯芬酸钾分散片

【通用名称】

双氯芬酸钾分散片

【英文名称】

Diclofenac Potassium Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成份为双氯芬酸钾，其化学名称为[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。 2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。 3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。 4.脊柱综合征引起的疼痛。 5.非关节性风湿病。 6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

【规格】

50mg

【用法用量】

1.口服，饭前服用。成人，100～150mg/天。 2.症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2～3次服用。 3.原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。

【不良反应】

1.偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。 2.罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。 3.偶见头痛、头晕、眩晕。 4.罕见困睡。 5.偶见皮疹。 6.罕见荨麻疹。 7.偶见血清转氨酶（SGOT，SGPT）升高。 8.罕见肝炎。 9.罕见过敏反应，如哮喘等。 10.罕见水肿。

【禁忌】

1.消化道溃疡者禁用。 2.对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

【注意事项】

1.有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。 2.有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。 3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。 4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。 5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。 6.老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。 7.孕妇慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老人用药】

1.本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。 2.肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。 2.长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 5.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。 7.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。 8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。 10.本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。

【药物过量】

1.药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。 2.对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】

1.双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。 2.它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 3.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 4.非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。 5.一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。 6.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。 7.给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】

1.口服吸收快，完全。 2.与食物同服降低吸收率，血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。 3.药物半衰期约2小时，血浆蛋白结合率为99%，表观分布容积0.1～0.55L/kg。 4.在乳汁中药浓度极低而可忽略。 5.在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。 6.大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。 7.长期应用无蓄积作用。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

盒装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20030479

【是否医保】

非医保

【生产企业】

白云山汤阴东泰林州药业有限责任公司