希捷(利福昔明胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

希捷

【通用名称】

利福昔明胶囊

【英文名称】

Rifaximin　Capsules

【主要成份】

本品主要成份利福昔明。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊剂，内容物为桔红色或砖红色的颗粒。

【适应症】

本品对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染﹐包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

1.成人口服给药。每次0.2g(2粒),每日4次。 2.6～12岁儿童口服给药。每次 0.1～0.2g(1～2粒),每日4次。 3.12岁以上儿童,剂量同成人。可根据医嘱调节和服用次数。 4.除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过7天。

【不良反应】

1.本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 2.中枢神经系统：有出现头痛的报道。 3.代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。 4.胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。 5.皮肤：大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 6.其它：有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】

1.对本药或利福霉素类药过敏者: 2.肠梗阻者； 3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。 3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。 6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊振的影响：动物试验本药无致畸作用，但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

【儿童用药】

建议6岁以下儿童不要服用。

【老人用药】

年老体弱者应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】

试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

【药理毒理】

1.利福昔明是广谱肠道抗生素。 (1)它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。 (2)由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性，对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。 3.重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变。 4.遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。 5.生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H20040045

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南三叶制药厂有限公司