普润(葛根素葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

普润

【通用名称】

葛根素葡萄糖注射液

【英文名称】

Puerarin Injection

【主要成份】

本品主要成份为葛根素。

【性状及剂型】

本品为无色或浅黄色的澄明液体。

【适应症】

本品可用于辅助治疗冠心病﹑心绞痛﹑心肌梗死﹑视网膜动﹑静脉阻塞﹑突发性耳聋及缺血性脑血管病﹑小儿病毒性心肌炎﹑糖尿病等。

【规格】

本品为非PVC多层共挤输液袋装;100ml/袋。

【用法用量】

静脉滴注:0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。

【不良反应】

1.少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。 2.极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。 3.偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌】

1.严重肝﹑肾损害﹑心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。 2.有出血倾向者慎用。 3.对本药过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】

1.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 2.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。 3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 4.本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、袋身破裂、渗漏者，请勿使用。 5.葛根素在低温下易析出，使用前仔细检查，如有析出物，室温25℃左右溶解澄清后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确,但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应.

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明: 1.对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。 2.对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。 3.对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【药代动力学】

1.动物实验表明，随着给药剂量的增加(35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg)，药物的消除半衰期明显降低(分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时)。 2.体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。 3.本品消除较快，在体内不易蓄积。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

本品为非PVC多层共挤输液袋装;100ml/袋。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000634

【是否医保】

非医保