施维舒(替普瑞酮胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

施维舒

【通用名称】

替普瑞酮胶囊

【英文名称】

Teprenone　Capsules

【主要成份】

本品主要成份为:替普瑞酮（Teprenone）。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。

【适应症】

1.急性胃炎，慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂，出血，潮红，浮肿)的改善。 2.胃溃疡、急性糜烂性胃炎。

【规格】

铝塑包装﹐50mg/粒﹐20粒/盒。

【用法用量】

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

【不良反应】

偶见便秘，腹胀感，腹痛，腹泻，口干，恶心，皮疹，瘙痒，血清总胆固醇水平升高，可见GOT及GPT轻度升高。

【禁忌】

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 2.据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。 2.对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

【儿童用药】

尚未确定儿童使用本品的安全性 (没有足够的临床经验)。

【老人用药】

一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.替普瑞酮为萜烯类的，具有广谱抗溃疡作用，本药对各种实验性溃疡及胃粘膜病变有较强的抗溃疡作用和胃粘膜病变的改善作用。 2.本药可促进胃粘膜、胃粘液中主要的再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌，提高胃粘液中的重碳酸盐。 3.由于本药可以改善氢化可的松诱发溃疡中胃粘膜增生区细胞增生能力的降低，维持粘膜增生细胞区的平衡，故可促进胃粘膜损伤的治愈。 4.提高胃粘膜中前列腺素的生物合成能力：本药可以提高正常大鼠胃体及幽门部粘膜中前列腺素(PGE2，I2)的生物合成能力。改善胃粘膜血流。

【药代动力学】

1.血药浓度，对健康成人男子(12名)按交叉法饭后服用3粒或1.5g细粒(替普瑞酮为150mg注))时，血中浓度在服用后5小时达到峰值，胶囊剂为1,669ng/ml，细粒剂为1,296ng/ml，以后降低，但在服用后10小时又出现一个峰值(胶囊剂为675ng/ml，细粒剂为604ng/ml)，即呈双峰形曲线，此一结果被认为是由于达峰浓度的时间(tmax)散乱所造成的。另外，从上述结果中未见两种剂型在生物利用度上有差异。 2.饮食的影响,对健康成人男子(18名)按交叉法分别于饭后30分钟、1小时及3小时口服本剂3粒(替普瑞酮为150mg注))，测定了血浆中浓度，并将结果示于下图和下表中。如果把血浆中浓度曲线下面积(AUC)的饭后30分钟服用面积定为100%，饭后1小时的服用没有变化，而饭后3小时的服用约降低23%。注：单次口服150mg是许可外用量。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

铝塑包装﹐50mg/粒﹐20粒/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字J20030052

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Kawashima Plant of Eisai Co., Ltd.