友来特(枸橼酸氢钾钠颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

友来特

【通用名称】

枸橼酸氢钾钠颗粒

【英文名称】

Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules

【主要成份】

本品主要成份枸橼酸氢钾钠。

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

1.本品用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。 2.作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

【规格】

97.1克/100克

【用法用量】

1.除另有说明，日剂量为4标准量匙(每量匙为2.5g，共10g颗粒)，分三次饭后服用，早晨﹑中午各一量匙，晚上服两量匙，颗粒可以用水冲服。 2.新鲜尿液PH值必须在下列范围内： (1)尿酸结石和促尿酸治疗：PH6.2-6.8。 (2)胱氨酸结石：PH7.0-8.0，如果PH值低于推荐范围，晚上剂量需增加半量匙，如果PH值高于推荐范围，晚上需减少半量匙，如果服用友来特前测出新鲜尿液PH值保持在推荐范围内，则病人和医生可以确信已经找到恰当的剂量。 3.尿液PH值的测量： (1)每次服用友来特前，从试纸中取出一条试纸，用新鲜尿液润湿，然后将润湿的试纸与比色板比较，记下PH值。将测出的PH值和服用颗粒的量匙数记录在表格上，每次就诊随身带上。 (2)本品所附试纸，不适用于测定治疗胱氨酸结石病人的尿液PH值，为此，医生会建议使用一种PH值范围在PH7.2-9.7的特殊试纸，并使用随同此种试纸的记录表格。

【不良反应】

偶有轻度胃肠道不适。

【禁忌】

1.枸橼酸氢钾钠不能用于急性或慢性肾衰竭病人，或当绝对禁用氯化钠时不能使用。 2.枸橼酸氢钾钠也禁用于严重的酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事项】

1.在第一次使用该药之前应检查肾功能和血清电解质。 2.请将药物储放在儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有证据说明在怀孕期间和哺乳期服有友来特有任何不良作用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.任何细胞外钾浓度的增高都将降低心脏的糖代谢，而任何细胞外钾浓度的降低将增加心律失常的发生率，醛固酮的拮抗剂﹑保钾利尿剂﹑ACE抑制剂﹑非甾体类抗炎药和外周止痛剂能够减少肾脏钾的排泄，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.172g或4.4mmol钾。如果要求低钠饮食，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.1g或4.4mmol钠(相当于0.26克氯化钠)。 2.含有枸橼酸的药物与含铝的药物同时给药时会增加铝的吸收，如果必须使用这两种药物，两种药物的给药时间间隔至少需要2小时。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.口服友来特增加尿液PH值和枸橼酸根的排泄，减少尿液的钙离子浓度，这种由友来特诱发的变化使尿液中形式结石的盐易形成结晶，所致的钙离子浓度的减少能降低尿液中能形成结石的钙盐饱和度，PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸结石的可溶性。 2.用以克数计量的药物喂食不同种类的动物，其LD50值表明：口服友来特的急性毒性很低。中毒的体征一般是由电解质过负荷所致，鼠和狗的长期毒性研究显示，在口服剂量达3000毫克/公斤体重时没有特异的靶器官毒性。尿液PH值的升高缘于枸橼酸复合物的药效学作用。 3.动物实验显示友来特无潜在的胚胎和致畸胎毒性。 4.友来特是生理性物质的化合物，可以不研究其潜在的致突变或致癌。

【药代动力学】

1.枸橼酸盐降解较完全，仅有1.5%或2%的原型药物在尿液中出现。 2.服用10g枸橼酸氢钾钠产生约36mmol枸橼酸，相当于少于2%的日剂量在体内参加了能量代谢。 3.在服用枸橼酸氢钾钠一天后，与之当量相同的钠和钾在24-48小时内定量从肾脏排泄。长期给药后，钠和钾的日排泄量与日摄入量平衡。 4.未观察到血中溶解的气体浓度和血清电解质的明显变化，这表明如肾脏功能正常，通过肾脏碱化调节的优化，身体的酸碱平衡可保持良好，可排除钠或钾潴留的可能性。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

97.1克/100克

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20100787

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Plantextrakt GmbH & Co. KG