盐酸雷尼替丁胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸雷尼替丁胶囊

【通用名称】

盐酸雷尼替丁胶囊

【英文名称】

Ranitidine Hydrochloride Capsules

【主要成份】

主要成分盐酸雷尼替丁。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】

本品用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)。

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4.治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反应】

1.常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑乏力﹑头痛﹑头晕等。 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常，曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

8岁以下小儿禁用。

【老人用药】

老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】

1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药配伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

1.雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用，抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍，因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg，连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg，连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。 3.小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】

1.口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml。 2.在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为1.1～1.9L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。 3.30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。 4.半衰期（t1/2）为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。 5.本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

0.15g(按C13H22N4O3S计)。

【有效期】

暂定36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H41022945

【是否医保】

非医保