枸橼酸莫沙必利胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

枸橼酸莫沙必利胶囊

【通用名称】

枸橼酸莫沙必利胶囊

【主要成份】

本品主要成份为枸橼酸铋钾。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

【规格】

0.3g。

【用法用量】

口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用，或一日2次，早晚各服2粒。

【不良反应】

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失。偶见恶心、便秘。

【禁忌】

严重肾病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

请在医师指导下使用。

【药物相互作用】

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。 2.与四环素同服会影响后者吸收。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理作用: (1)本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。 (2)大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。 2.毒理研究: 啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】

1.本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。 2.健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。 3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.3g。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20103629

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南华纳大药厂有限公司