奈韦拉平片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奈韦拉平片

【通用名称】

奈韦拉平片

【英文名称】

Nevirapine Tablets

【主要成份】

本品主要成份为奈韦拉平。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.本品与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。 2.对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.成人: 200mg每天1次，连用2周后改为200mg每天2次，并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。 2.2个月到8岁的儿童: 4mg/kg每天1次，连用2周后改为7mg/kg/日，分2次给药。 3.8岁或以上的儿童: 4mg/kg每天1次，连用2周后改为4mg/kg每天2次。所有患者的总剂量不得超过400mg/天。 4.预防HIV母婴传播: (1)马上分娩的孕妇:单剂量200mg。 (2)新生儿：出生后72小时内，按2mg/kg口服1次。

【不良反应】

1.皮疹、肝功能异常/肝炎、恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛变态反应。 2.最严重的药物不良反应是Seven-Johnson综合症，毒性表皮坏死溶离，重症肝炎/肝衰竭和过敏反应。

【禁忌】

1.对由于严重过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。 2.在服用本药期间，继往出现AST或ALT超过正常值上限5倍，重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者禁用。

【注意事项】

1.如果漏服药物，应尽快服用下一次药物，但不要加倍服用。 2.在用药前和用药期间的适当间隔应进行生化检查，包括肝功能检查。 3.严密监测患者情况，尤其是初始8周内。 4.对中度和重度肝功能不全的患者应慎用。 5.妊娠妇女仅在用药的利大于弊时，才考虑使用本药。 6.HIV感染母亲应停止哺乳。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.使用奈韦拉平的妇女，不应采取单独使用口服避孕药或其它调整激素水平的方法来进行避孕，这是因为奈韦拉平可以降低这些药物在血浆中的浓度。 2.在使用本药治疗期间，如果利用口服避孕药来调节激素水平，应监测激素治疗的效果。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物治疗，若开始合用本药，前者药物剂量需要调整。 2.酮康唑和奈韦拉平不应合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.奈韦拉平是人体免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶(RT)直接连接并通过使此酶的催化端破裂来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性。 2.奈韦拉平不与底物或三磷酸核苷产生竞争。

【药代动力学】

1.奈韦拉平主要在肝脏代谢，奈韦拉平代谢物主要由肾脏清除。 2.药代动力学结果显示，对于中度和重度肝功能不全的患者应谨慎使用本药。 3.对于正在做透析的肾功能不全的患者，药代动力学结果显示在每次透析治疗后增加200mg剂量的本药治疗，有助于抵消透析对奈韦拉平的清除作用。但是，CLcr ≥20 mL/分钟的患者不需要调整本药的剂量。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20080454

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海现代制药股份有限公司