澳特斯(复方福尔可定口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

澳特斯

【通用名称】

复方福尔可定口服溶液

【英文名称】

Compound Pholcodine Oral Solution

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为:每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

【性状及剂型】

口服溶液剂

【适应症】

用于感冒及急、慢性支气管炎所致的咳嗽。

【规格】

每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

【用法用量】

口服。每天服三至四次： 1.30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。 2.30个月至6岁儿童：每次服5毫升。 3.6岁以上儿童及成人：每次服10毫升。

【不良反应】

本制剂服用后一般无不良反应出现，个别敏感者可出现思睡、头晕、胃肠不适、腹痛、恶心、呕吐、口干等，并注意过敏症状，若有此情况，立即停止服药，并咨询医生。

【禁忌】

1.对本品有耐受性的患者禁用。 2.有严重高血压﹑冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【注意事项】

1.操作机械或驾驶时需谨慎。 2.有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。 3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道，怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人使用本品参照成人剂量用药。

【药物相互作用】

1.与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高。 2.避免与其它拟交感神经药合用，如：抗充血剂，食欲抑制剂，苯丙胺，抗高血压药及其它抗组胺药。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。 2.盐酸苯丙烯啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。 3.盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。 4.愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

【药代动力学】

1.福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。 2.盐酸苯丙烯啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。 3.盐酸伪麻黄半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。 4.口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15min，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

150ml瓶/瓶

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号HC20100042

【是否医保】

非医保

【生产企业】

澳美制药厂