氨酚氯汀伪麻片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氨酚氯汀伪麻片

【通用名称】

氨酚氯汀伪麻片

【英文名称】

Paracetamol， Clemastine Fumarate and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含对乙酰氨基酚0.5g﹑盐酸伪麻黄碱30mg﹑富马酸氯马斯汀0.335mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于暂时缓解枯草热、过敏性鼻炎和普通感冒引起的发热，头痛，四肢酸痛，打喷嚏，流鼻涕，鼻塞，眼痒流泪等症。

【规格】

对乙酰氨基酚0.5g，盐酸伪麻黄碱30mg，富马酸氯马斯汀0.335mg

【用法用量】

口服。成人一次1片，一日3次。

【不良反应】

1.可有轻度嗜睡﹑眩晕﹑食欲缺乏﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑胃部不适﹑失眠﹑皮疹﹑心悸等。 2.对伪麻黄碱过度敏感者会出现麻黄碱样反应。

【禁忌】

1.对本品所含成份过敏者禁用。 2.正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或停用MAOI药以后两周内禁用该药。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 7.重度心力衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.本品一日剂量不得超过4片，疗程不超过7天。 2.服用本品若发热持续超过3天，或症状未见改善或有新症状出现，应及时停药并请咨询医师。 3.服用本品期间禁止饮酒。 4.本品不宜与中枢神经系统抑制药同时服用。 5.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 7.当本品性状发生改变时禁用。 8.患有心脏病﹑高血压﹑甲状腺疾病﹑青光眼﹑呼吸道疾病(肺气肿﹑慢性支气管炎)﹑糖尿病﹑前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师。 9.对麻黄碱药理作用敏感者及老年人慎用。 10.驾驶机动车，操作机器以及高空作业者工作时间慎用。 11.肝﹑肾功能不全者慎用。 12.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。服用过量或有严重反应时请即去医院就医。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

1.12岁以下儿童应在医师指导下用药。 2.婴幼儿禁用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2.本品不宜与氯霉素﹑巴比妥类﹑解痉药﹑酚妥拉明﹑洋地黄苷类以及抗焦虑﹑抗抑郁或镇静催眠类药物并用。 3.如正在服用其他药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

【药物过量】

如过量服用，无拮抗剂，应及时就医严密监测。

【药理毒理】

1.本品为富马酸氯马斯汀、对乙酰氨基酚和硫酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中富马酸氯马斯汀为具有一定抗胆碱能和镇静副作用的抗组胺药，它通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所致毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成、潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，能减轻由感冒引起的鼻塞、流涕、喷嚏、流泪等症状。 2.对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热、镇痛作用。硫酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻感冒引起的鼻塞、流涕症状。

【药代动力学】

1.富马酸氯马斯汀从胃肠道吸收快而安全，单剂量给药达峰时间2-5小时，作用持续10-12小时，在体内有广泛的代谢，药物及代谢产物主要从尿中排泄。 2.对乙酰氨基酚口服后达峰时间10-60分钟，血浆半衰期为1.25-3.0小时，该药主要以葡萄糖甘酸的形式从尿中排泄。 3.盐酸伪麻黄碱口服在胃肠道吸收完全，全身分布，伪麻黄碱的平均清除半衰期为4-6小时，并与尿pH有关，pH低于6时半衰期缩短，pH高于8时半衰期延长。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

12片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080461

【是否医保】

非医保

【生产企业】

济南利民制药有限责任公司