莎尔福(美沙拉秦栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

莎尔福

【通用名称】

美沙拉秦栓

【英文名称】

Mesalazine Suppositories

【主要成份】

本品主要成分是美沙拉秦。

【性状及剂型】

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷型栓。

【适应症】

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

【规格】

0.5g*30粒

【用法用量】

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

【不良反应】

1.本品耐受性良好，主要不良反应为: (1)消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。 (2)中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。 (3)过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。 (4)在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。 (5)在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 2.其他不良反应: (1)偶可观察到肌肉痛和关节痛。 (2)活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。 (3)有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。 (4)偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

【禁忌】

1.下列患者慎用本品: 2.对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。 3.严重肝，肾功能不全者禁用。 4.胃和十二指溃疡患者禁用。 5.出血体质者(易引起出血)。

【注意事项】

1.使用本品应进行监测。 2.在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。 3.治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。 4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。 5.包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕或者哺乳的患者慎用本品，只有当处方医生判断其益处大于危险性时方可使用。 1.美沙拉秦可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸作用。 2.乳汁中可分泌美沙拉秦，其浓度远小于在母体血液中的浓度，乳汁中代谢物乙酰美沙拉秦的浓度与母体血液中的浓度相似或者稍有增加。未见哺乳期妇女使用美沙拉秦后哺乳婴儿出现不良反应的报道，但是现有数据有限。

【儿童用药】

2岁以下儿童禁用。

【老人用药】

老年患者使用成人的常用剂量。

【药物相互作用】

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。 1.抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。 2.糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。 3.磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。 4.甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。 6.安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。 7. 利福平：可能减弱抗结核作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。 2.炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

【药代动力学】

美沙拉秦的治疗作用主要依赖药物与肠道粘膜病变部位的局部接触状况。 1.本药物在肠道远端释放高浓度的美沙拉秦，且全身吸收少。 2.健康受试者每日应用2克(1克×2次)，药物稳态时的尿液回收试验表明，给予栓剂后约有小于10%的剂量被吸收。

【贮藏】

遮光,密封,防潮于25°C下保存。

【包装】

0.5g*30粒/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

注册证号H20100126

【是否医保】

非医保