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药品简介

【商品名称】
盐酸舍曲林片
【通用名称】
盐酸舍曲林片
【英文名称】
Sertraline Hydrochloride Tablets
【主要成份】
盐酸舍曲林。化学名称:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。
【规格】
50mg(以舍曲林计)
【用法用量】
口服给药、 1.抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。 2.强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。
【不良反应】
1.可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。 2.可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。 3.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。 4.大剂量时可能诱发癫痫。 5.突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。 2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
慎用。
【老人用药】
酌情减少用量。
【药物相互作用】
1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。 3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。 5.本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间。 6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【药物过量】
药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
1.口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。 2.血浆蛋白结合率为97%。 3.在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10,主要由尿排出。
【贮藏】
密封,30℃以下保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20060364
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广州白云山光华制药股份有限公司

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