开顺(注射用盐酸氨溴索)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

开顺

【通用名称】

注射用盐酸氨溴索

【英文名称】

Ambroxol Hydrochloride for Injection

【主要成份】

本品主要成分为:盐酸氨溴索。

【性状及剂型】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

【规格】

30mg。

【用法用量】

用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。成人及12岁以上儿童、每天2次，每次30mg(1瓶)。本品亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗、成人及12岁以上儿童、每天2—3次，每次15mg;严重病例可以增至每次30mg。6 -12岁儿童、每天2—3次，每次15mg。2—6岁儿童、每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童:每天2次，每次7.5mg。均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗、每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

【不良反应】

本品通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道不良反应报道．主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛﹑腿痛和疲惫感。

【禁忌】

本品已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【注意事项】

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0．不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨滇索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【药物相互作用】

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。