氯雷他定胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯雷他定胶囊

【通用名称】

氯雷他定胶囊

【英文名称】

Loratadine Capsules

【主要成份】

氯雷他定。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

1.本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2.亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。 1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。　 2.2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。

【不良反应】

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 2.罕见不良反应有脱发，过敏反应，肝功能异常，心动过速及心悸等。

【禁忌】

特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。 2.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应慎用。 3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

1.成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。 2.儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。 3.在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。 2.本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。 3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。 4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。 5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多。 6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外，服药24小时后，约27%从尿排出，10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040898

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西安大恒制药有限责任公司