开瑞坦(氯雷他定糖浆)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

开瑞坦

【通用名称】

氯雷他定糖浆

【英文名称】

Loratadine Syrup

【主要成份】

本品主要成份为氯雷他定。

【性状及剂型】

糖浆剂

【适应症】

1.本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2.亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

1ml:1mg

【用法用量】

口服。 1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙（10毫升）。 2.2～12岁儿童： (1)体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙（10毫升）。 (2)体重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙（5毫升）。

【不良反应】

1.在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑胃肠道不适包括恶心﹑胃炎以及皮疹等。 3.罕见不良反应有脱发﹑过敏反应﹑肝功能异常﹑心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

1.2岁以下儿童用药请咨询医师。 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

2岁以下儿童用药请咨询医师。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。 2.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应慎用。 3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐，可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟，AUC（吸收量）增加。 3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%，慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍， 6.氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。 8.本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存

【包装】

1ml:1mg

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

注册证号H20120436

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Schering-Plough Labo N.V.