氧氟沙星滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氧氟沙星滴眼液

【通用名称】

氧氟沙星滴眼液

【英文名称】

Ofloxacin Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份为氧氟沙星,其化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?f嗪-6-羧酸。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。

【规格】

0.4ml:1.2mg(0.3%)

【用法用量】

滴于眼睑内，每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。

【不良反应】

偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

【禁忌】

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用。 2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。 3.只限于滴眼用。 4.滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。 5.当药品性状发生改变时,禁止使用。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.眼用制剂在开启后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显。 2.本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】

1.通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。 2.由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。 3.对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。 4.本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】

1.文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度，血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。 2.连续用药11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～3lmg/g。 3.用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。 4.在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

支装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20123454

【是否医保】

非医保

【生产企业】

沈阳兴齐眼药股份有限公司