注射用头孢米诺钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用头孢米诺钠

【通用名称】

注射用头孢米诺钠

【英文名称】

Cefminox Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成分:1瓶中含头孢米诺钠1g（效价）。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染: 1.呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等。 2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等。 3.腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 4.盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。 5.其它:如败血症等。

【规格】

0.5g(按C16H21N7O7S3计算)

【用法用量】

1.本品可静脉注射,也可静脉滴注。静脉注射时,每1g(效价)溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时,每1g(效价)溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液,滴注时间为1～2小时。 2.常用量,成人为每天2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg(效价)/kg,每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。 3.对于败血症、难治性或重症感染症,成人1日可增至6g(效价),分3～4次给药。

【不良反应】

1.偶引起休克，故应注意观察，若病人出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗，应停药并适切处置。 2.偶出现全血细胞减少症、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 3.偶可出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。 4.有时出现过敏症，可见皮疹，发红、瘙痒、发热。 5.偶出现BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾功能损害的表现。 6.有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升及黄疸。 7.有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振、口内炎、念珠菌病。 8.偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原症、出血倾向）、维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎）。 9.偶出现全身乏力感，用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能升高。直接库姆斯氏试验，有可能是阳性。

【禁忌】

1.对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。 2.对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。

【注意事项】

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)： (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。 (4)高龄者[参照“老年患者用药”项]。 (5)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。 2.重要基本注意： (1)有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤试敏反应为宜。 (2)应作好出现休克时的急救处置准备。另外，给药后应使患者保持安静状态并注意观察。 (3)饮酒有时会引起颜面潮红﹑心悸﹑眩晕﹑头痛﹑恶心等，故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。

【儿童用药】

尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。

【老人用药】

高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药： 1.高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。 2.高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【药物相互作用】

1.与利尿剂同时使用时，有可能增强肾毒性。 2.动物实验（大鼠）证实，本药可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫醒样作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。2.其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抵制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。 3.本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌，体内抗菌力比MIC的预测更强。 4.本品注射200-1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。 5.对家兔注射400-1600mg/kg/日，共5日。在800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑琳弱，但较头孢噻吩略强。 6.对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。 7.与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反应阳性。

【药代动力学】

1.本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。 2.本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。 3.头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物，主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。 4.不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长，肾功能重度损害者（Ccr＜10）24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.5g/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20063379

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南海灵化学制药有限公司