甲硝唑氯化钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲硝唑氯化钠注射液

【通用名称】

甲硝唑氯化钠注射液

【英文名称】

Metronidazole and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

1.活性成份：甲硝唑。 2.辅料：氯化钠、稀盐酸、注射用水。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品主要用于厌氧茵感染的治疗。

【规格】

100ml:0.5g

【用法用量】

静脉滴注： 1.成人常用量厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。 2.小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。 3.渗透压摩尔浓度应为260～340mOsmol/kg。

【不良反应】

1.15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗。 2.神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。 3.少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。 3.出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 4.重复一个疗程之前，应做白细胞计数。 5.厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 6.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

1.本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 2.体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴，本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 3.甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 4.甲硝唑对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

1.静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时，蛋白结合率<5%。 2.吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似，健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。 3.本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32022063

【是否医保】

非医保

【生产企业】

徐州市第五制药厂有限公司