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药品简介

【商品名称】
甲硝唑氯化钠注射液
【通用名称】
甲硝唑氯化钠注射液
【英文名称】
Metronidazole and Sodium Chloride Injection
【主要成份】
1.活性成份:甲硝唑。 2.辅料:氯化钠、稀盐酸、注射用水。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品主要用于厌氧茵感染的治疗。
【规格】
250ml:0.5g
【用法用量】
静脉滴注: 1.成人常用量厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。 2.小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。 3.渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。
【不良反应】
1.15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗。 2.神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。 3.少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。 3.出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 4.重复一个疗程之前,应做白细胞计数。 5.厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 6.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
1.本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。 2.体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴,本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。 3.甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。 4.甲硝唑对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
1.静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时,蛋白结合率<5%。 2.吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似,健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。 3.本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H42020112
【是否医保】
非医保
【生产企业】
武汉大安制药有限公司

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