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药品简介

【商品名称】
枸橼酸莫沙必利片
【通用名称】
枸橼酸莫沙必利片
【英文名称】
Mosapride Citrate Tablets
【主要成份】
本品主要成份枸橼酸莫沙必利。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
【规格】
24片
【用法用量】
成人通常用量为1日3次,每次1片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计),饭前或饭后口服。
【不良反应】
1.主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。 2.偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。 3.另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】
1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因其安全性未确定,应避免使用本品。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【老人用药】
老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
【药物相互作用】
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。 2.研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。 3.大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。
【药代动力学】
1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。 2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。 3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮藏】
置阴凉干燥处保存。
【包装】
5mgx24片/盒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20090158
【是否医保】
医保
【生产企业】
亚宝药业集团股份有限公司

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