吡拉西坦片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦片

【通用名称】

吡拉西坦片

【英文名称】

Piracetam Tablets

【主要成份】

本品的主要成分为吡拉西坦。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 2.也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

【不良反应】

1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。 3.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

早产儿和新生儿忌用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

1.口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。 2.易通过胎盘屏障。 3.口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。 4.体分布容量为0.6L/kg。 5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄，肾脏清除速度为86ml/分钟，大便排出量约为1%～2%。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

0.4gx100粒

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H37021040

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东方明药业集团股份有限公司