维生素D3注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维生素D3注射液

【通用名称】

维生素D3注射液

【英文名称】

Vitamin D3 Injection

【主要成份】

本品主要成份：维生素D3。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。 2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。 3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足抽搐症及特发性手足抽搐症。

【规格】

0.5ml:3.75mg(15万单位)

【用法用量】

肌内注射:一次7.5～1.mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。

【不良反应】

1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症﹑维生素D增多症﹑高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱，避免同时应用钙﹑磷和维生素D制剂。 2.由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。 3.对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙﹑胆固醇﹑磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4.下列情况应慎用:动脉硬化﹑心功能不全﹑高胆固醇血症﹑高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。..注意检查:血清尿素氮﹑肌酐和肌酐清除率﹑血清碱性磷酸酶﹑血磷﹑24小时尿钙﹑尿钙与肌酐的比值﹑血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)﹑以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。

【儿童用药】

婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。 2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。 3.降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。 5.洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。 6.大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

【药物过量】

1.短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。 2.中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 3.治疗维生素D3过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

1.维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。 2.t1/2为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

支装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H32021404