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药品简介

【商品名称】
盐酸酚苄明片
【通用名称】
盐酸酚苄明片
【英文名称】
Tabellae Phenoxyben-Zamini Hydrochloride
【主要成份】
本品主要成份盐酸酚苄明。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品用于: 1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2.周围血管痉挛性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。
【规格】
5mg
【用法用量】
1.给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。 2.开始时每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应,以20~40mg每日2次维持。
【不良反应】
1.常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。 2.少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡。 3.偶可引起心绞痛和心肌梗死。
【禁忌】
1.低血压者禁用。 2.心绞痛、心肌梗死者禁用。 3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌。 2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。 3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿。 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。 5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。 6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。 7.用药期间需定时测血压。 8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。 9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10.酚苄明过量时,不能使用肾上腺素,否则会进一步加剧低血压,这称为肾上腺素的反转效应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。 2.尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
老年人对其降压作用敏感,易发生低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。
【药物相互作用】
1.与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。 2.与胍乙啶合用,易发生体位性低血压。 3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。 4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。
【药物过量】
1.药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。 2.轻者置患者于头低脚高卧位,恢复脑供氧,绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间,严重的低血压反应,需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐,拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。
【药理毒理】
1.盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2),作用于节后α肾上腺素受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用,使周围血管扩张,血流量增加,卧位时血压稍下降,直立时可显著下降,血压下降可反射性引起心率增快。 2.致癌、致突变和生殖毒性: (1)小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames,检查致癌物质)实验表明,盐酸酚苄明有致突变活性,小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。 (2)大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明,能引起腹膜肉瘤,大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤,绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。 (3)在慢性口服实验中,大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高,与药物作用有关。 (4)未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。
【药代动力学】
1.口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收,半衰期(t1/2)约24小时,作用可持续3-4天。 2.本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
5mg*24片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10910024
【是否医保】
非医保
【生产企业】
河南太龙药业股份有限公司

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