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药品简介

【商品名称】
注射用舒巴坦钠
【通用名称】
注射用舒巴坦钠
【英文名称】
Sulbactam Sodium for Injection
【主要成份】
本品主要成份为舒巴坦钠。
【性状及剂型】
无菌分装粉针剂
【适应症】
本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支气管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑胆道感染﹑败血症﹑皮肤软组织感染等。
【规格】
0.25g (按C8H11NO5S计)
【用法用量】
该品与氨苄西林以1:2剂量比应用: 1.一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射。 2.轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射。 3.重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。
【不良反应】
该品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,中止治疗者仅0.7%: 1.注射部位疼痛3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。 2.偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。 3.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁忌】
对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.该品必须和内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。 2.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。 4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(ml/分钟)半衰期(小时)给药间期(小时)≥3016~815~295125~14924。 5.该品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。 6.对诊断的干扰: (1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。 (2)大剂量注射给药可出现高钠血症。 (3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
该品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有该品,哺乳期妇女应用该品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。 2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
1.本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。 2.血消除半衰期(t1/2)为1小时,蛋白结合率为38%。 3.给药后24小时经尿排出给药量的85%。 4.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。 5.本品可透入有炎症的脑膜。 6.可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
0.5g*1支/支
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20054199
【是否医保】
非医保
【生产企业】
齐鲁制药有限公司

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