注射用舒巴坦钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用舒巴坦钠

【通用名称】

注射用舒巴坦钠

【英文名称】

Sulbactam Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成份为舒巴坦钠。

【性状及剂型】

无菌分装粉针剂

【适应症】

本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支气管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑胆道感染﹑败血症﹑皮肤软组织感染等。

【规格】

0.25g (按C8H11NO5S计)

【用法用量】

该品与氨苄西林以1：2剂量比应用： 1.一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射。 2.轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。 3.重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。

【不良反应】

该品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，中止治疗者仅0.7%： 1.注射部位疼痛3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。 2.偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。 3.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.该品必须和内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。 2.用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 3.交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。 4.肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率（ml/分钟）半衰期（小时）给药间期（小时）≥3016～815～295125～14924。 5.该品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。 6.对诊断的干扰： (1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。 (2)大剂量注射给药可出现高钠血症。 (3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7.应用大剂量时应定期检测血清钠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

该品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有该品，哺乳期妇女应用该品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。 2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

1.本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。 2.血消除半衰期(t1/2)为1小时，蛋白结合率为38%。 3.给药后24小时经尿排出给药量的85%。 4.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。 5.本品可透入有炎症的脑膜。 6.可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.5g*1支/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20054199

【是否医保】

非医保

【生产企业】

齐鲁制药有限公司