乌体林斯(草分枝杆菌F.U.36注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乌体林斯

【通用名称】

草分枝杆菌F.U.36注射液

【英文名称】

Mycobacterium　Phlei　F.U.36　Injection

【主要成份】

本品主要成分为草分枝杆菌F.U.36。

【性状及剂型】

本品为无色透明或乳白色混悬液。

【适应症】

本品为免疫调节剂，主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。

【规格】

棕色安瓿及纸盒，0.172μg/ml/安瓿，每小盒1支。

【用法用量】

本品供深部肌肉注射。一般从0.172 μg（极低浓度）开始使用，在无异常反应的情况下，可逐步向低浓度、中浓度、高浓度过渡。0.172 μg/支 (极低浓度)或1.72 μg/支(低浓度)每周1支，17.2 μg/支(中浓度)每2～3周1支，172 μg/支(高浓度)每8～12周1支，也可根据病情，遵医嘱使用。疗程6～9个月。

【不良反应】

少数病人可能会出现疲倦、咳痰较多或发热，局部可能出现红肿、硬结，停药即可逐渐消散。

【禁忌】

高烧病人或病人较虚弱时禁用。

【注意事项】

1. 本品使用前需振摇，不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。2. 每次注射前，需仔细观察注射部位症状，如出现红肿、硬结，应暂停注射，待红肿、硬结消失后再注射。3. 注射本品时患者应平卧。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请咨询医师或药师

【儿童用药】

请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用

【老人用药】

请咨询医师或药师

【药物相互作用】

本品未发现同其它药物及疫苗的不相容（疫苗注射后间隔2周再用本品为佳），但同时使用免疫抑制剂药物，会降低该药药效。

【药理毒理】

灭活的草分枝杆菌进入人体后，T淋巴细胞受到刺激，释放出多种淋巴因子，如IL-2、IL-4、TNF、IFN和MAF、MIF、MCF、MMF等，这些因子作用于单核－巨噬细胞系统，使之向病灶部位聚集、活化，对病原菌进行吞噬、杀伤和清除；同时，自然杀伤（NK）细胞、B淋巴细胞也活化、增多，IgM，IgG增加或趋于正常，持久地介入人体的免疫过程，不断的调节细胞及体液免疫系统发挥免疫功能，从而增强机体免疫能力。大量临床验证结果证明：在免疫功能检查中，T淋巴细胞亚群T3、T4、T8、T4/T8明显增加，NK细胞活性增强，免疫球蛋白明显增加。

【贮藏】

常温、干燥、阴暗处保存。

【包装】

棕色安瓿及纸盒，0.172μg/ml/安瓿，每小盒1支。

【批准文号】

国药准字S20040069

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都金星健康药业有限公司