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药品简介

【商品名称】
曲尼司特片
【通用名称】
曲尼司特片
【英文名称】
TranilastTablets
【主要成份】
本品成份曲尼司特。
【性状及剂型】
本品为淡黄色片。
【适应症】
本品抗变态反应药。可用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。
【规格】
0.1g。
【用法用量】
1.本品口服,通常情况下,成人一次1片(0.1g),一日3次; 2.儿童按体重一日5mg/kg,分三次服用; 3.用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时,应遵医嘱。
【不良反应】
1.肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量,停药等适当措施; 2.胃肠道:食欲缺乏,恶心,呕吐,腹痛,腹胀,便秘,腹泻,胃部不适,偶有胃部不消化感; 3.血液系统:有时红细胞数和血红蛋白量下降; 4.精神/神经系统:有时头痛,头昏,偶有头沉重感。
【禁忌】
肝肾功能异常者慎用。
【注意事项】
1.本品不同于其它对症疗药,它能阻断过敏反应发生的环节,在易发季节前半月服用,能起到预防作用。 2.本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的症状,不能迅速起效。当哮喘大发作时,可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1~4周,其它对症治疗药可逐渐减量,直至撤除而单用。一般2~3个月为一个疗程。 3.可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地连续服用,可长期控制哮喘的发作。 4.激素依赖性患者使用时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童按体重一日5mg/kg,分三次服用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用。
【药代动力学】
1.临床药代动力学研究表明,本品给药后2~3小时,血药浓度达到最高值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低;48小时后在检出限度之下,给药96小时内主要从尿中排出。 2.体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
0.1g。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10930209
【是否医保】
非医保
【生产企业】
东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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