菲科坦(硫酸特布他林氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

菲科坦

【通用名称】

硫酸特布他林氯化钠注射液

【英文名称】

Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成份硫酸特布他林。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色澄明液体。

【适应症】

本品适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

【规格】

输液玻璃瓶，100ml：硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5～0.75mg，分2～3次给药。

【禁忌】

对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

和其它的拟交感胺类药物一样，特布他林慎用于心血管疾病患者，包括局缺血性心脏病、高血压、心律失常；甲关腺功能亢进患者和糖尿病患者；对拟交感胺类反应异常的患者，抽搐症患者。应用β-肾上腺素能支气管扩张药后，一些患者的收缩压和舒张压明显改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。

【药物相互作用】

推荐硫酸特布他林不与其它拟交感神经药联用，因为他们在心血管系统中的协同作用可能会对病员产生不利的影响。β-肾上腺素受体激动剂应用于正在接受单胺氧化酶抑制剂和三环类抗郁郁药治疗的患者时应谨慎，因为联用会使β-肾上腺素受体激动剂对心血管系统的作用加强。

【药物过量】

按所推荐的剂量，不良反应发生率低，多为轻度，可耐受，不影响继续治疗。主要症状有：中枢神经系统：震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。心血管系统：心悸、心动过速。呼吸系统：可有胸部不适，呼吸困难少见，偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。消化系统：恶心呕吐。全身表现：疲乏，面部潮红，出汗，注射局部疼痛。偶见肝氨基转移酶升高和过敏性脉管炎。

【药理毒理】

硫酸特布他林是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌，抑制内源性致痉物质的释放及内源性介质引起的水肿，提高支气管粘膜纤毛廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。小鼠静脉注射本品的剂量达3.125mg/kg，大鼠静注本品的剂量达1.25mg/kg，均未出现死亡，表明大、小鼠静注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。

【药代动力学】

硫酸特布他林静脉注射给药后，肺部的原形药为50-80%。临床试验表明，其扩张支气管作用时间可达8小时。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，达峰时间Tmax约为20分钟，峰浓度为5.2ng/ml。消除半衰期为2.9小时。皮下给药96小时后90%的药物从尿中排泄，其中60%为药物原形。

【贮藏】

密封、遮光处保存。

【包装】

输液玻璃瓶，100ml：硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g。

【批准文号】

国药准字H20050485

【是否医保】

非医保

【生产企业】

运城市银湖制药有限责任公司