泽而生(吡嘧司特钾片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泽而生

【通用名称】

吡嘧司特钾片

【英文名称】

Pemirolast Potassium Tablets

【主要成份】

本品主要成份为吡嘧司特钾。

【性状及剂型】

本品为微黄绿色或微黄色片。

【适应症】

本品用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

【规格】

10mg，药用塑料瓶，30片/瓶。

【用法用量】

支气管哮喘：成人一次10mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。

【不良反应】

1. 中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。2. 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。3. 血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。4. 过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。5. 肝脏：偶见谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。6. 肾脏：偶见蛋白尿。7. 其它：偶见疲乏、发热、全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。8. 国内吡嘧司特钾临床研究中有1例受试者出现心悸、肌肉颤抖，被医生判断为可能与吡嘧司特钾有关。

【禁忌】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。2. 支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂或皮质激素。3. 对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。4. 出现副作用时，可减量或停药。5. 对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于在动物试验(大鼠)中，大量口服本品可使胎儿发育迟缓，故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用;由于动物试验(大鼠)中，乳汁中可检测到本品，因此哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药小儿支气管哮喘治疗可使用本品，对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后(或就寝前)服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。年龄一次口服量5～11岁 5mg11岁以上 10mg本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。

【老人用药】

一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。

【药理毒理】

药理研究表明，本品为特异性I型变态反应抑制剂，能剂量依赖性地抑制抗原-抗体反应引起的组胺、白三烯D4和B4、PAF、PGD2、TXA2和B细胞激活因子等的释放。在大鼠和豚鼠中本品能剂量依赖性抑制被动皮肤过敏反应（PCA）和实验性哮喘。临床研究表明，144例支气管哮喘患者服用本品每次10mg，每天2次，轻度至明显改善率为65.9%。本品对50岁以上、病程超过5～10年的哮喘患者尤为有效。

【包装】

10mg，药用塑料瓶，30片/瓶。

【批准文号】

国药准字H20080396

【是否医保】

非医保

【生产企业】

河北医科大学制药厂