畅诺(塞曲司特颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

畅诺

【通用名称】

塞曲司特颗粒

【英文名称】

Seratrodast Granules

【主要成份】

本品主要成分塞曲司特。

【性状及剂型】

本品为黄色颗粒。

【适应症】

本品适用于轻中度支气管哮喘的治疗。

【规格】

80mg。

【用法用量】

口服，成人一次1包(80mg)，每日一次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

【不良反应】

极少数病人(小于0.1％)偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人(在0.1～5%之内)可能出现、1. 过敏性症状，如皮疹、瘙痒，可停药处理;2. 消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴;3. 血液系统、鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多;4. 精神系统、嗜睡、头痛、头晕等;5.其它、倦怠、浮肿、心悸。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

【注意事项】

1. 本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。2. 服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。3. 激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下缓慢减少激素用量，不可突然停用。4. 肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。

【儿童用药】

尚没有资料证实本品用于儿童的安全性。

【老人用药】

老年患者服药应从低剂量(40mg/日)开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向：血药半衰期延长，血药浓度的药时曲线下面积变大。

【药物相互作用】

合用药物类型临床症状，措施方法，机理等。可导致溶血性贫血性质的药物：非那西丁等解热消炎镇痛药。头孢类系列抗生素：在大鼠，狗及猴的亚急性及长期毒性试验中，高剂量组(大鼠为100mg/kg/日，狗及猴为300mg/kg/日)发现溶血性贫血症状。所以，若与会引发溶血性贫血的药物合用会导致溶血性贫血发生的危险性大大升高。因此在药物合用时需仔细观察，一旦发现异常症状，应立即停药并采取适当措施。阿司匹林：体外研究对人体血浆蛋白结合的相互作用发现：添加阿司匹林后本品的游离浓度上升26%。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

尚未明确。

【药代动力学】

合用药物类型临床症状、措施方法、机理等可导致溶血性贫血性质的药物： *非那西丁等解热消炎镇痛药 *头孢类系列抗生素　　在大鼠、狗及猴的亚急性及长期毒性试验中，高剂量组（大鼠为100mg/kg/日、狗及猴为300mg/kg/日）发现溶血性贫血症状。所以，若与会引发溶血性贫血的药物合用会导致溶血性贫血发生的危险性大大升高。因此在药物合用时需仔细观察，一旦发现异常症状，应立即停药并采取适当措施。阿司匹林　　体外研究对人体血浆蛋白结合的相互作用发现：添加阿司匹林后本品的游离浓度上升26%。

【贮藏】

室温，密封保存。

【包装】

SP复合膜包装（1）6包/盒，200盒/箱；（2）8包/盒，200盒/箱；（3）12包/盒，200盒/箱。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20040315

【是否医保】

非医保