紫苏降脂软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

紫苏降脂软胶囊

【通用名称】

紫苏降脂软胶囊

【英文名称】

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【主要成份】

紫苏多烯脂肪酸乙酯。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

降血脂药。降气消痰，润肠通便。适用于气滞痰阻型高血脂症。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次。

【不良反应】

个别病人服用紫苏降脂软胶囊后可能出现头重、眩晕、头晕不适，欲睡、恶心、食欲减退、嗳气、腹胀、腹部疼痛等不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.临床研究中，尿常规治疗前正常者，治疗后个别患者出现尿LET、KET、VGB异常、尿潜血、尿蛋白、尿中WBC的异常，均未排除与用药无关。 2.临床研究中，心电图治疗前正常者，治疗后个别患者出现了ST-T改变，合并冠心病，轻度T波改变，可能与药物无关。 3.临床研究中，个别患者出现治疗前ST、Ⅱ、V6偏低、TⅡ、avF倒置，治疗后出现房室传导阻滞，或治疗前电轴左偏，治疗后窦性心动过缓，或治疗前左房扩大，治疗后偶发房早，ST-T改变，或治疗前窦性心律，治疗后窦性心动过缓，或治疗前电轴左偏，治疗后出现房颤，或治疗前STⅡ，Ⅲ，V4，V5水平下移，治疗后窦性心律不完全性右束支传导阻滞，ST-T改变，或治疗前窦性心动过缓，治疗后出现T波改变。均未排除与用药无关。 4.临床研究中，大便常规，有一例治疗前正常，治疗后出现异常，未排除与用药无关。 5.目前尚无妊娠期、哺乳期妇女用药的临床试验资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前药效学试验表明: 1.本品预防性及治疗性给药可使高脂血症家兔的胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平降低，使全血粘度及血浆粘度降低； 2.3预防性给药可使高脂血症大鼠胆固醇及甘油三酯水平降低，使高密度脂蛋白升高； 3.本品还可使ADP诱导的大鼠血小板聚集率降低，血小板粘附率降低； 4.使大鼠动静脉旁路法所致的血栓重量降低； 5.使正常小鼠凝血时间延长。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20040118

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖北金地药业股份有限公司