爱斯妥(17β-雌二醇凝胶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

爱斯妥

【通用名称】

17β-雌二醇凝胶

【主要成份】

本品主要成分为雌二醇，化学名称为：雌-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇

【适应症】

雌激素缺乏引起的各种症状，尤其是用于与绝经有关的症状（潮热，多汗，泌尿系统症状，阴道干燥等）。

【规格】

30g

【用法用量】

1.本品为管装凝胶，平均剂量为每天一计量尺，即2.5g凝胶（以雌二醇计1.50mg）,每个月使用24－28天。如果感到本药物作用太强或太弱，请向医生或药剂师报告,医生可以根据个体情况，略为调整给药方案。 2.若医生建议与激素药物(孕激素)联合使用，至少最后12天联用，请勿忘记。 3.治疗过程中停止用药阶段可能出现与月经相似的阴道出血，此少量出血属于正常情况。 4.若出现大量或不规则出血，请向医生报告。本品经皮肤给药:将药物涂抹于较大面积的皮肤上(胳膊，臀部的上部，腹部下部，腰部，大腿上部)。 5.药物不应涂抹在乳房和粘膜区域。 6.涂抹后无需揉搓，本药品不污染衣物。 7.本药品可以在早晨，晚上或任何其它时间使用。本品疗程为每个月24－28天，医生可以对疗程做适当调整。若忘记服药，请勿私自增加剂量以补偿遗漏的剂量。按照处方剂量继续治疗。或遵医嘱。

【不良反应】

涂布的皮肤可有轻度发红或瘙痒症状，偶见皮疹。亦可出现头晕、头痛、恶心、呕吐、乳房胀痛、阴道少量出血及下体浮肿等。

【禁忌】

疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者禁用。

【注意事项】

1.用药前及用药期间应定期体检：包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房 X 线像异常者、严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品对孕妇无适应症,不应使用。 (1)临床方面，迄今为止，若干流行病学研究结果表明，怀孕初期单独使用或与其它药物同时使用雌激素均不会造成胎儿畸形的危险。因此，如果本品使用时发现患者已怀孕则不必要停止妊娠。 (2)如果意外使用了此药物，停止用药即可，并向医生说明情况。 2.哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】

尚不明确

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

为避免发生药物间的相互作用，尤其是与抗惊厥药物（卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，扑米酮)，巴比妥类药，灰黄霉素，利福布丁，利福平等药物间的相互作用。请向医生或药剂师报告是否在服用其它药物。

【药物过量】

未进项该项试验且无可靠文献参考

【药理毒理】

1.本品为雌激素药物，药学-治疗学分类为泌尿生殖系统和性激素。 2.天然雌激素经皮给药治疗具有下列优点：应用卵巢分泌的天然雌激素，即，17β-雌二醇,避免了肝脏首过效应，该效应能影响对血管紧张素原、极低密度脂蛋白和某些凝血因子合成，这些因素被认为可产生心血管，血栓栓塞以及代谢性不良反应。

【药代动力学】

1.本品经皮给药吸收约为用药剂量的10%：一计量尺，即2.5g凝胶,相当于吸收150μg的雌二醇。药物在表皮角质层有短暂的贮存。药物自给药部位经皮内毛细血管缓慢扩散进入全身血液循环。 2.绝经妇女每天一计量尺给药,即2.5g凝胶,用后17-β-雌二醇的血浆浓度平均为80pg/ml,雌酮/雌二醇比值与绝经前妇女比值相仿。

【有效期】

【批准文号】

注册证号X20000209

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Laboratoires Besins-Iscovesco