六味安神胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

六味安神胶囊

【通用名称】

六味安神胶囊

【英文名称】

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【主要成份】

地黄、酸枣仁、莲子心、远志（炙）、陈皮、甘草。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于治疗失眠症，中医辨证属于阴虚火旺夹痰证者，症见：心烦不寐，心悸不安，头晕，耳鸣，健忘，腰酸梦遗，五心烦热，口干津少，舌红，脉细数。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次。疗程为4周。

【不良反应】

用药后个别患者出现轻、中度胃脘部嘈杂，胃脘作胀，腹泻，泻下水样便等。

【禁忌】

忌不易消化食物。

【注意事项】

1.忌不易消化食物; 2.感冒发热病人不宜服用; 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用; 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用; 5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊; 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 7.本品性状发生改变时禁止使用; 8.儿童必须在成人监护下使用; 9.请将本品放在儿童不能接触的地方; 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

【儿童用药】

1.儿童应在医师指导下服用。 2.儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药效学试验结论该药物能显著抑制小鼠自主活动，对注射阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显催眠作用，能显著延长注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠的睡眠时间，并能提高注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠苏醒后再次入睡率，但在该剂量下对动物协调运动无明显影响。说明该药具有镇静催眠作用。 2.急性毒性试验结论小鼠口服六味安神浸膏的LD50分别为173.1（151.9-197.3）g/kg（以生药量计）。 3.长期毒性试验结论经3个月大鼠长期毒性试验证明：六味安神胶囊各剂量组给药期间除可引起大鼠活动减少外，未见其它明显毒性反应；恢复期亦未观察到明显异常改变。本品安全剂量为22.5g/kg，此剂量约为临床推荐剂量的59倍。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【有效期】

暂定一年半

【批准文号】

国药准字Z20110037

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆华森制药有限公司